埋め込み型機器用高純度医療用チタンワイヤー

埋め込み型デバイスは体内に挿入されます。ペースメーカーが先導します。神経刺激装置のワイヤー。人工内耳電極。薬物送達ポート。心臓モニタリングループ。

埋め込み型デバイス用の高純度医療用チタンワイヤーは、これらの用途のために作られています。商用電線ではありません。工業用ではありません。医療グレード。非常にきれいです。余計に純粋。追加の追跡可能。

ワイヤーは何年も体内に留まります。時には数十年。腐食することはありません。イオンを放出できません。壊れない。

市販のチタンワイヤーはさまざまな用途に使用できます。しかし、埋め込み型デバイスは異なります。

最も厳しい基準を満たした埋め込み型医療用高純度医療用チタンワイヤーです。純チタンの場合は ASTM F67。合金については ASTM F136。 ELI 化学。酸素が少ない。鉄分が少ない。

グレード 1 は、入手可能な最小値 . 99.5% の中で最も純度の高いチタンです。アルミニウムはありません。バナジウムはありません。金属イオンの放出を最小限に抑えることが重要なデバイスに使用されます。

グレード 23 ELI はより高い強度を持っています。強度と生体適合性の両方が必要な機器に使用されます。まだとても純粋です。 ELI は、超低格子間酸 - より低い酸素と鉄を意味します。

埋め込み型デバイス用の高純度医療用チタン ワイヤの場合、純度を最大限に高めるためにグレード 1 が選択されることがよくあります。強度がより重要な場合は、グレード 23 ELI。

グレード 1 CP (ASTM F67)

グレード 23 ELI (ASTM F136)

アルミニウムはありません。バナジウムはありません。ニッケルはありません。まさに純チタン。\\

化学組成 - グレード 23 ELI (ASTM F136)

• ペースメーカーが先導します。ワイヤーはペースメーカーから心臓まで電気信号を伝えます。血流中に存在します。腐食してはなりません。凝固してはいけません。表面は非常に滑らかな-. 0.1mmから直径0.2mmでなければなりません。グレード 1。電解研磨。
• 神経刺激装置がリードします。脊髄刺激装置。深部脳刺激。神経の近くにワイヤーを埋め込みます。体の動きに合わせて曲がります。十分な疲労寿命が必要です。設計に応じてグレード 1 またはグレード 23 ELI。
• 人工内耳電極。蝸牛内のワイヤーの配列。聴覚神経を刺激します。直径は非常に小さい. 0.3mmです。グレード 1。高純度。有毒イオンはありません。
• 薬物送達ポート。ポートから静脈までのカテーテル。ワイヤー補強済み。直径が小さい。グレード 1. 滑らかな表面により凝固を防ぎます。
• 心臓監視ループ。皮下のループレコーダー。ワイヤーループが心臓のリズムを感知します。グレード 1。生体適合性。長期。

埋め込み型デバイス用の高純度医療用チタン ワイヤの場合、各用途では超清浄な表面と厳格な化学制御が求められます。{0}

埋め込み型デバイスは血液に触れます。彼らは組織に触れます。表面が粗いと血栓が発生します。炎症を引き起こす。

電解研磨により表面の欠陥が除去されます。埋め込まれた粒子を除去します。不動態酸化物層を作成します。機械研磨よりも滑らかです。

埋め込み型デバイス用の高純度医療用チタン ワイヤでは、電解研磨が血液接触デバイスの標準です。{0}}

体液は腐食性です。生理食塩水。タンパク質。細胞。 pHは変化します。

商用グレードのチタンにはインクルージョンがある場合があります。不純物。これらは腐食部位となります。

医療グレードの高純度チタンは、介在物がほとんどありません。表面汚染物質はありません。

当社のワイヤーはすべての標準的な生体適合性テストに合格しています。

埋め込み型デバイスは曲がります。心臓が高鳴る。身体が動きます。横隔膜が収縮します。

ペースメーカーのリードでは年間 7,000 万サイクルが発生します。それは7,000万回の曲げです。

ペースメーカーのリードなどの高サイクル用途では、表面が滑らかなグレード 1 が実証されています。{0}より高いストレスの場合は、グレード 23 ELI。

植込み型ワイヤには以下のものを含めることはできません。

ロットごとに検査を行っております。表面分析レポートが利用可能です。

一部の埋め込み型デバイスにはコーティングが必要です。

被覆されていないワイヤーを供給します。デバイスメーカーによってコーティングが適用されます。当社のワイヤー表面はコーティングの接着のために準備されています。

埋め込み型機器はクラス III の医療機器です。最も高いリスク。最高の審査。

埋め込み型デバイス用のすべての高純度医療用チタン ワイヤには以下が付属します。

EN 10204 3.1 規格. 3.2（第三者証人付き）-。

私たちはあらゆる熱からのサンプルを 10+ 年間保存します。

埋め込み型デバイスは何年も体内に留まります。ワイヤーは純粋でなければなりません。クリーン。強い。安全。

埋め込み型デバイス用の高純度医療用チタン ワイヤがそれを実現します。

ペースメーカーリード用。神経刺激薬用。人工内耳用。ドラッグデリバリーポート用。

心に十分な純粋さ。体に十分な強度があります。長期間のインプラントに十分な清潔さ。-