それは何ですか
義肢は失われた手足を補います。下肢。上脚。アーム。患者さんは毎日それを着用しています。終日。フレームは強くなければなりません。ライト。肌に対しても安全です。
義足用の高強度医療用チタンロッドは、現代の義足のバックボーンです。パイロンチューブ。アダプター。コネクタ。膝のシャフト。足首の関節。
アルミニウムではありません。スチールではありません。チタン。重量的にはアルミニウムよりも強い。スチールよりも軽い。腐食はありません。皮膚反応はありません。
なぜチタンが義足に使われるのか
アルミニウムは軽い . 2.7 g/cm3 です。しかし、アルミは柔らかいです。へこみます。傷がつきます。時間が経つと疲労亀裂が発生する可能性があります。
鋼は強いです. 7.9 g/cm3。しかし、スチールは重いです。患者はあらゆるグラムを感じます。鋼製の脚を一日中持ち上げます。疲れるよ。
チタンは中間の . 4.4 g/cm3 に位置します。鋼のように強い。重量が半分になります。
| 材料 | 密度 (g/cm3) | 引張(MPa) | 強度・重量 | 腐食 | 皮膚への接触 |
| 6061アルミニウム | 2.7 | 310 | 低い | 貧しい | 酸化する可能性があります |
| 316Lステンレス | 7.9 | 580 | 中くらい | 公平 | ニッケルを含む |
| Ti-6Al-4V ELI | 4.4 | 860 | 高い | 素晴らしい | 生体適合性 |
補綴物用の高強度医療用チタンロッドの選択は明らかです。強い。ライト。安全。
仕様に記載されていること
ASTM F136 は、Ti-6Al-4V ELI の医療規格です。 ELIとはエクストラローインタースティシャルを意味します。酸素を減らします。アイロンを下げます。市販のグレード5よりも高い靭性。
| 財産 | 価値 |
| 標準 | ASTM F136 / ISO 5832-3 |
| UNS番号 | R56401 |
| 通称 | 23年生 |
| 引張 (分) | 860 MPa |
| 収量(分) | 795MPa |
| 伸長 | 10%以上 |
| 密度 | 4.43 g/cm3 |
| 弾性率 | 110GPa |
化学組成 (上限)
| 要素 | ASTM F136 |
| 酸素 | 0.13% |
| 鉄 | 0.25% |
| 炭素 | 0.08% |
| 窒素 | 0.05% |
| 水素 | 0.012% |
| アルミニウム | 5.5 – 6.5% |
| バナジウム | 3.5 – 4.5% |
| チタン | バランス |
補綴コンポーネントの一般的な直径
| 直径(mm) | 成分 | 一般的な使用方法 |
| 4.0 – 6.0 | 小型アダプター | 手首ユニット、足首関節 |
| 8.0 – 10.0 | チューブクランプ | パイロンと足の接続 |
| 12.0 – 14.0 | 下肢パイロン | 下脛骨補綴物 |
| 14.0 – 16.0 | アッパーレッグパイロン | 経大腿義足 |
| 16.0 – 20.0 | 膝のシャフト | ヘビーデューティーなアクティブユーザー |
| 20.0 – 25.0 | カスタムアダプター | 高負荷、特殊設計 |
長さ:500mm~2000mm。カスタムの長さも利用可能です。
どこへ行くのか
下肢パイロン。ソケットから足までのチューブ。一歩ごとに患者の全体重がかかります。高い強度が必要です。直径は軽く. 12mmから14mmである必要があります。研磨された表面。
アッパーレッグパイロン。腰または膝から足までの長いチューブ。より高い曲げモーメント。直径. 14mmから16mmに拡大。
膝のシャフト。膝関節をパイロンに接続します。高い繰返し負荷。十分な疲労寿命が必要です。グレード 23 ELI は数百万サイクルを処理します。
アンクルアダプター。小さな部分。高応力. 4mmから直径8mm。ロッドからの機械加工です。
手首ユニット。上肢義足。負荷が小さい。まだ強度が必要です. 6mmから直径10mm。
補綴物用の高強度医療用チタンロッドは、あらゆるコンポーネントが日常的に使用されます。歩く。立っている。持ち上げる。ロッドは何年も長持ちする必要があります。
疲労寿命 - は義肢にとって重要です
下肢切断患者は 1 日に 3,000 ~ 5,000 歩歩きます。これは年間100~200万歩に相当します。パイロンはその多くの負荷サイクルを認識します。
| 活動 | 年間サイクル (おおよそ) |
| 歩行(平均) | 150万 |
| アクティブユーザー | 200~300万 |
| ランナー | 500万以上 |
ASTM F136 では疲労試験が必要です。疲労データをご提供いたします。
| ストレスレベル | 故障までのサイクル (通常) |
| 500MPa | >1000万 |
| 600MPa | 500万~1000万 |
補綴物用の高強度医療用チタン棒の場合、疲労寿命は学術的なものではありません。患者がどれだけ長く脚を安全に使用できるかということです。
肌に触れる表面仕上げ
補綴ロッドが皮膚に接触します。衣服に接触します。それらは毎日処理されます。
| 仕上げる | ラ | こんな方に最適 |
| ポリッシュ | 0.2μm以下 | 皮膚接触、化粧仕上げ |
| 地面 | 0.4μm以下 | 内部コンポーネント |
| つや消し | 0.8μm以下 | 皮膚との接触以外の- |
外部コンポーネントでは研磨が最も一般的です。スムーズ。お手入れが簡単。衣服に引っかかりません。肌を刺激しません。
義歯用高強度医療用チタン棒は研磨品を標準供給しております。明るい仕上がり。プロフェッショナルに見えます。患者はそれを好みます。
プロテーゼにおいて表面欠陥が重要な理由
パイロンに傷が見られます。患者さんは毎日それを見ます。美容機器としては使用できません。
傷もストレスを増大させます。毎日の歩行負荷により、ひっかき傷から亀裂が始まる可能性があります。
| 表面要件 | 標準 |
| 目立つ傷はありません | 合格 |
| ピットなし | 合格 |
| 粒子が埋め込まれていない | 合格 |
| 一貫した仕上がり | 合格 |
私たちはすべてのロッドを検査します。表面仕上げレポートが利用可能です。
補綴コンポーネントの機械加工
義肢装具店では毎日チタンを機械加工しています。膝アダプター。足首の関節。チューブクランプ。
補綴物用の高強度医療用チタンロッドの場合、ロッドは真っ直ぐである必要があります。一貫した直径。表面欠陥はありません。
| 推奨加工 | 価値 |
| 切断速度 | 30~60m/分 |
| 送り速度 | 0.05~0.15mm/rev |
| 工具材質 | 炭化物 |
| クーラント | 洪水 |
グレード 23 ELI マシンは他のチタンと同様です。速度が遅い。鋭い道具。工具をこすらないでください。
チューブクランプと圧縮継手
人工パイロンは、多くの場合、チューブ クランプによって保持されます。ロッドの周りをクランプします。足や膝をホールドします。
ロッドには一定の直径が必要です。クランプは特定の外径に合わせて設計されています。小さすぎるとクランプが保持できません。大きすぎるとクランプが入りません。
| 直径公差 | 標準 |
| 標準 | ±0.05mm |
| 精度(クランプ用) | ±0.025mm |
補綴物用高強度医療用チタンロッドでは±0.05mmの規格を保持しております。リクエストに応じてさらに締めます。
軽量化の計算
義足の総重量は2~4kgです。患者にとっては一グラムも重要です。
スチールをチタンに置き換えます。コンポーネントあたりの重量を 40 ~ 45% 節約します。
| 成分 | 鋼材の重量 | チタンウェイト | 貯蓄 |
| 下肢パイロン (300mm x 14mm) | 380g | 205g | 175g |
| 膝アダプター | 150g | 85g | 65g |
| 足首関節 | 200g | 110g | 90g |
脚ごとの合計節約量: 300 ~ 500 グラム。患者は一日の終わりに違いに気づきます。
トレーサビリティ
補綴コンポーネントは医療機器です。クラス I または II。トレーサビリティが必要です。
補綴物用のすべての高強度医療用チタンロッドには以下が付属します。
| 書類 | 提供された |
| 熱数 | はい |
| ミルテストレポート | はい |
| ASTM F136認証 | はい |
| 化学分析 | はい |
| 機械的試験結果 | はい |
EN 10204 3.1 規格. 3.2は第三者の証人が利用可能です。-
よくある質問
Q: 人工パイロンのグレード 23 ELI またはグレード 5?
A: グレード 23 ELI。 ASTM F136。医療グレード。通常グレード5は商用です。 ELI は疲労寿命が優れています。
Q: ロアレッグパイロンの直径は何ですか?
答え: 12mmから14mmです。最も一般的なのは14mmです。平均的な成人. 16mmがヘビーデューティーに耐えるのに十分な強度。
Q: アッパーレッグパイロンの直径は何ですか?
答え: 14mmから16mmです。長さが長いほど曲げモーメントが大きくなります。より大きな直径が必要です。
Q: 外部コンポーネントは研磨または研磨されていますか?
答え: 磨かれています。 Ra 0.2μm以下。より良い外観。肌あたりがより滑らかに。
Q: 特定の補綴コンポーネント用に、適切な長さにカットされたロッドを供給できますか?{0}{1}
A: はい。長さを送ってください。切断、バリ取り、洗浄、梱包を行っております。 50個以下は追加料金なし。
Q:リードタイムは?
A:
| 注文タイプ | リードタイム |
| ストック径(10mm~16mm) | 7~10日 |
| -非在庫サイズ | 3~5週間 |
Q: テスト用のサンプルロッド?
A: はい、. 500mm サンプルです。材料費と送料を支払います。 10,000 ドルを超える最初の生産注文にはクレジットが返金されます。
Q: 包装は?
A: 個別のプラスチックスリーブまたは密閉チューブ。ラベルには材質、直径、長さ、熱価、ASTM F136 が表示されます。
結論
補綴物には高い強度が必要です。軽量。生体適合性のある素材。患者さんは毎日それを着用しています。
義肢用の高強度医療用チタンロッドがそれを実現します。
| 特徴 | 利点 |
| グレード 23 ELI | 860 MPa の引張、高い疲労寿命 |
| ASTM F136 | 医療用インプラントの標準 |
| 4.4g/cm3 | 鋼鉄の半分の重さ |
| 研磨面 | 滑らか、化粧品、肌に安全 |
| ±0.05mm公差 | チューブクランプに完璧にフィット |
下肢パイロン用。大腿部シャフト用。膝アダプター用。足首関節用。
アクティブなユーザーにとっては十分な強度です。毎日の着用に十分な軽さ。
接触
補綴物用の高強度医療用チタンロッドの見積もりが必要ですか?直径、長さ、数量、および表面仕上げの要件をお知らせください。 24時間以内に返信させていただきます。
電子メール:shawn@mt-titanium.com
ワッツアップ: +86-18220745501
人気ラベル: 補綴物用の高強度医療チタンロッド、中国補綴物メーカー、サプライヤー、工場用の高強度医療チタンロッド, 生体適合性チタン製ロッド(外科用インプラント用), 歯科インプラント用チタン製コアロッド, 義肢用高強度医療用チタンロッド, 医療用チタンロッド, 小児整形外科用Ti 6Al 4V ELI医療用ロッド, チタン合金ロッドはASTM F67規格に準拠しています